標準配套性和覆蓋率決定藥化機械行業地位

   據了解，以往國內制藥機械與外資產品相比不僅外觀粗糙、自動化水平低，而且缺乏人性化。2010年，國家質量監督檢疫總局正式恢復了對制藥裝備產品質量的抽檢工作。這是中國制藥裝備行業協會多方奔走、呼吁的結果。

1998年原國家醫藥管理局撤銷，制藥裝備產品的許可證制度及國家對產品質量的檢查也隨之停止。然而，在隨后的時間里，一些制藥機械生產企業質量意識薄弱，不僅不能自覺嚴格地執行產品標準，而且無視專利，仿制國內優秀產品，進行低價競爭。這類產品形似神不似，進入市場后不僅擾亂了我國制藥裝備市場的正常秩序，且使制藥企業損失嚴重，更不利于行業的技術進步。 　　 　　眾多制藥企業、制藥機械生產企業都渴望國家對制藥裝備產品實施許可證及產品質量抽查制度，以規范市場秩序。為此，中國制藥裝備行業協會多次向國家質量監督檢疫總局匯報、溝通情況，并向國家質量監督檢疫總局呈送了《關于懇請恢復制藥裝備產品國家監督抽查的報告》，國家終于于2010年恢復了全國檢驗。

目前國內藥機行業標準水平較低，已發布的藥機標準僅有182項，標準的配套性和覆蓋率與行業發展的要求有一定的差距，且由于行業標準不具備強制性，制藥機械生產企業執行得并不理想。隨著制藥機械市場競爭的國際化，這一問題日益突出，可以說，制藥機械的標準水平，已決定其市場地位。

為此，中國制藥裝備行業協會已把完善制藥機械標準確立為工作重點，目前正加緊制定《制藥裝備行業“十二五”技術標準體系建設方案》，預計未來3年將有40多個制藥機械標準制定完成。

協會負責人表示，中國制藥裝備行業協會對標準制定和行業自律非常重視，每年的展會都嚴格禁止專利侵權企業參展。一旦發現有企業專利侵權，就會發放警告書，告知其負面影響。為幫助企業維權，協會已開始跟專業律師事務所合作，幫助企業解決專利起草和專利糾紛問題。“現在大型制藥機械企業已逐漸認識到制定標準的重要，企業參與標準制定的積極性大大提高，我們相信制藥機械產業的明天會更好。”上述協會負責人說。